ERIS ordena retirada do mercado de um lote do xarope antialérgico Loratadina

A Entidade Reguladora Independente da Saúde (ERIS) determinou a suspensão da comercialização e retirada imediata do mercado do medicamento Loratadina MG® 1 mg/Ml, xarope, mais concretamente do lote N4386 (validade 09/2027).
Segundo um comunicado da ERIS, em causa está a deteção da presença de cristais translúcidos insolúveis em alguns frascos do referido medicamento, situação indicativa de alteração das suas propriedades físicas e suscetível de comprometer a qualidade do produto.
“A substância ativa em causa encontra-se indicada para o alívio dos sintomas associados à rinite alérgica e à urticária crónica”, explica a mesma fonte.
A ERIS determinou que as entidades que possuem o lote em causa não o devem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução.
“Os doentes que estejam a utilizar este lote não devem interromper o tratamento, devendo, logo que possível, solicitar a sua substituição por uma embalagem pertencente a outro lote”, acrescenta.
Balai Notícias
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